公司ISO 13485:2016医疗质量管理体系顺利通过外审

2024-1-30 浏览次数: 442

      

       公司近日通过SGS审核机构的监督审查,符合ISO 13485:2016标准要求,取得了SGS核发的医疗管理体系认证证书,认证范围为:用于无源非植入医疗器械的硅胶制品的生产。

       审核员对这次审核工作进行全面总结。对我公司医疗体系运行情况和企业管理水平给予了充分肯定和高度评价,审核员一致认为我公司自通过认证以来,公司领导始终重视体系管理工作,全面贯彻了体系标准,并进行了有效改进,确保了体系运行的适宜性和有效性,整体印象良好。同时,审核组还就公司管理体系如何有效改进、高效运行、充分发挥管理体系的指导性等方面提出了专业、中肯的建议与意见。

       公司未来将继续坚持高品质发展战略,为对高品质产品有特别要求的领域和客户,提供高性价比产品,并以此ISO 13485:2016医疗标准体系的取得为契机,贯彻标准要求,有效风险管理,提升技术实力,完善品控体系,更好地为医疗器械客户提供安心的产品服务。

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